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FDA 510(k)

Arietta 65

Número K: K202422 · 2020-11-04

Data da decisão2020-11-04
Código do produtoIYN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arietta 65 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04 under 510(k) number K202422. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arietta 65?

Arietta 65 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas. The 510(k) number is K202422.

When did Arietta 65 receive FDA 510(k) clearance?

Arietta 65 received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04, under 510(k) number K202422.

Who is the listed applicant for Arietta 65?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Healthcare Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arietta 65?

The FDA product code for Arietta 65 is IYN.

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Fonte oficial

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