Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300)

Número K: K202464 · 2021-04-26

RequerenteXandar Kardian, Inc.
Data da decisão2021-04-26
Código do produtoDRT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xandar Kardian, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26 under 510(k) number K202464. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300)?

Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26. The listed applicant is Xandar Kardian, Inc.. The 510(k) number is K202464.

When did Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300) receive FDA 510(k) clearance?

Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300) received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26, under 510(k) number K202464.

Who is the listed applicant for Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300)?

The FDA 510(k) record lists Xandar Kardian, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300)?

The FDA product code for Vital Sign Monitoring Sensor (Model :XK300) is DRT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: DRT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254058DistaSense(TM) (v1)Life Detection TechnologiesK261286The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K252676The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K253388Sleepiz One+ (Model 2.5)Sleepiz AGK251364Sleepiz One+ (2.5)Sleepiz AGK234003The Circadia C200 SystemCircadia Technologies, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑