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FDA 510(k)

Karma Powered Wheelchair

Número K: K202506 · 2021-04-19

Data da decisão2021-04-19
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Karma Powered Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karma Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K202506. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Karma Powered Wheelchair?

Karma Powered Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is Karma Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K202506.

When did Karma Powered Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Karma Powered Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K202506.

Who is the listed applicant for Karma Powered Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Karma Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Karma Powered Wheelchair?

The FDA product code for Karma Powered Wheelchair is ITI.

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Fonte oficial

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