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FDA 510(k)

Ellusa Bipolar Wands

Número K: K202558 · 2020-11-02

RequerenteEllusa, LLC
Data da decisão2020-11-02
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ellusa Bipolar Wands is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellusa, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02 under 510(k) number K202558. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ellusa Bipolar Wands?

Ellusa Bipolar Wands is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02. The listed applicant is Ellusa, LLC. The 510(k) number is K202558.

When did Ellusa Bipolar Wands receive FDA 510(k) clearance?

Ellusa Bipolar Wands received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02, under 510(k) number K202558.

Who is the listed applicant for Ellusa Bipolar Wands?

The FDA 510(k) record lists Ellusa, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ellusa Bipolar Wands?

The FDA product code for Ellusa Bipolar Wands is GEI.

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