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FDA 510(k)

Transtek Wrist Blood Pressure Monitor

Número K: K202599 · 2020-12-06

RequerenteGuangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Data da decisão2020-12-06
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Transtek Wrist Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-06 under 510(k) number K202599. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Transtek Wrist Blood Pressure Monitor?

Transtek Wrist Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-06. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K202599.

When did Transtek Wrist Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Transtek Wrist Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-12-06, under 510(k) number K202599.

Who is the listed applicant for Transtek Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transtek Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Transtek Wrist Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fonte oficial

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