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FDA 510(k)

Clio Prime and Clio Pedo

Número K: K202664 · 2020-11-06

RequerenteSota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging
Data da decisão2020-11-06
Código do produtoMUH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Clio Prime and Clio Pedo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06 under 510(k) number K202664. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Clio Prime and Clio Pedo?

Clio Prime and Clio Pedo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06. The listed applicant is Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging. The 510(k) number is K202664.

When did Clio Prime and Clio Pedo receive FDA 510(k) clearance?

Clio Prime and Clio Pedo received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06, under 510(k) number K202664.

Who is the listed applicant for Clio Prime and Clio Pedo?

The FDA 510(k) record lists Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clio Prime and Clio Pedo?

The FDA product code for Clio Prime and Clio Pedo is MUH.

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Fonte oficial

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