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FDA 510(k)

SOTA Cloud Imaging

Número K: K210682 · 2021-05-04

Data da decisão2021-05-04
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SOTA Cloud Imaging is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K210682. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SOTA Cloud Imaging?

SOTA Cloud Imaging is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging. The 510(k) number is K210682.

When did SOTA Cloud Imaging receive FDA 510(k) clearance?

SOTA Cloud Imaging received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K210682.

Who is the listed applicant for SOTA Cloud Imaging?

The FDA 510(k) record lists Sota Precision Optics, Inc. Dba Sota Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOTA Cloud Imaging?

The FDA product code for SOTA Cloud Imaging is LLZ.

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Fonte oficial

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