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FDA 510(k)

Prefilled Syringe

Número K: K202698 · 2020-12-15

RequerenteHangzhou Primecare Medical Co., Ltd.
Data da decisão2020-12-15
Código do produtoEZL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Prefilled Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Primecare Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K202698. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Prefilled Syringe?

Prefilled Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Hangzhou Primecare Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K202698.

When did Prefilled Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Prefilled Syringe received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K202698.

Who is the listed applicant for Prefilled Syringe?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Primecare Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prefilled Syringe?

The FDA product code for Prefilled Syringe is EZL.

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