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FDA 510(k)

AutoStrut G2

Número K: K202810 · 2021-01-06

RequerenteOrthospin, Ltd.
Data da decisão2021-01-06
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AutoStrut G2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthospin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K202810. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AutoStrut G2?

AutoStrut G2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Orthospin, Ltd.. The 510(k) number is K202810.

When did AutoStrut G2 receive FDA 510(k) clearance?

AutoStrut G2 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K202810.

Who is the listed applicant for AutoStrut G2?

The FDA 510(k) record lists Orthospin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoStrut G2?

The FDA product code for AutoStrut G2 is KTT.

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Fonte oficial

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