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FDA 510(k)

Blood Pressure Monitor

Número K: K202891 · 2021-03-09

RequerenteGuangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Data da decisão2021-03-09
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09 under 510(k) number K202891. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Blood Pressure Monitor?

Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K202891.

When did Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09, under 510(k) number K202891.

Who is the listed applicant for Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fonte oficial

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