Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System

Número K: K202944 · 2021-03-25

RequerenteNorthgate Technologies, Inc.
Data da decisão2021-03-25
Código do produtoFYD
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K202944. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202944.

When did NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System receive FDA 510(k) clearance?

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K202944.

Who is the listed applicant for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

The FDA 510(k) record lists Northgate Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

The FDA product code for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is FYD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Northgate Technologies, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K202813URO-TOUCH 9 French Probe

Dispositivos Relacionados (Código: FYD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240127PlumeSafe X5 Smoke Management SystemConmed CorporationK2337898Q10 Sistema de Evacuação de Fumaça de Névoa SurclearSurnic CorporationK213068Medline Smoke Evacuation ShroudMedline Industries, Inc.K200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorMegadyne Medical Products, Inc.K192035EvaQMax Smoke Evacuation SystemBio Protech, Inc.K191328Megadyne Foot SwitchMegadyne Medical Products, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑