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FDA 510(k)

URO-TOUCH 9 French Probe

Número K: K202813 · 2021-06-14

RequerenteNorthgate Technologies, Inc.
Data da decisão2021-06-14
Código do produtoFFK
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

URO-TOUCH 9 French Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K202813. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the URO-TOUCH 9 French Probe?

URO-TOUCH 9 French Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202813.

When did URO-TOUCH 9 French Probe receive FDA 510(k) clearance?

URO-TOUCH 9 French Probe received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K202813.

Who is the listed applicant for URO-TOUCH 9 French Probe?

The FDA 510(k) record lists Northgate Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for URO-TOUCH 9 French Probe?

The FDA product code for URO-TOUCH 9 French Probe is FFK.

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Fonte oficial

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