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FDA 510(k)

EL27-Compact; Sterile EHL-Probes

Número K: K230488 · 2023-08-31

RequerenteWalz Elektronik GmbH
Data da decisão2023-08-31
Código do produtoFFK
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EL27-Compact; Sterile EHL-Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walz Elektronik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K230488. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EL27-Compact; Sterile EHL-Probes?

EL27-Compact; Sterile EHL-Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Walz Elektronik GmbH. The 510(k) number is K230488.

When did EL27-Compact; Sterile EHL-Probes receive FDA 510(k) clearance?

EL27-Compact; Sterile EHL-Probes received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K230488.

Who is the listed applicant for EL27-Compact; Sterile EHL-Probes?

The FDA 510(k) record lists Walz Elektronik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EL27-Compact; Sterile EHL-Probes?

The FDA product code for EL27-Compact; Sterile EHL-Probes is FFK.

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Fonte oficial

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