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FDA 510(k)

StitchKit COMBO

Número K: K202950 · 2021-02-23

RequerenteOrigami Surgical
Data da decisão2021-02-23
Código do produtoGAM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StitchKit COMBO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origami Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K202950. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StitchKit COMBO?

StitchKit COMBO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is Origami Surgical. The 510(k) number is K202950.

When did StitchKit COMBO receive FDA 510(k) clearance?

StitchKit COMBO received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K202950.

Who is the listed applicant for StitchKit COMBO?

The FDA 510(k) record lists Origami Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StitchKit COMBO?

The FDA product code for StitchKit COMBO is GAM.

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