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FDA 510(k)

Tixel System

Número K: K202988 · 2021-02-25

RequerenteNovoxel , Ltd.
Data da decisão2021-02-25
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tixel System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K202988. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tixel System?

Tixel System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. The 510(k) number is K202988.

When did Tixel System receive FDA 510(k) clearance?

Tixel System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K202988.

Who is the listed applicant for Tixel System?

The FDA 510(k) record lists Novoxel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tixel System?

The FDA product code for Tixel System is GEI.

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Fonte oficial

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