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FDA 510(k)

Mazor X

Número K: K203005 · 2020-10-27

RequerenteMazor Robotics , Ltd.
Data da decisão2020-10-27
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mazor X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mazor Robotics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27 under 510(k) number K203005. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mazor X?

Mazor X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27. The listed applicant is Mazor Robotics , Ltd.. The 510(k) number is K203005.

When did Mazor X receive FDA 510(k) clearance?

Mazor X received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27, under 510(k) number K203005.

Who is the listed applicant for Mazor X?

The FDA 510(k) record lists Mazor Robotics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mazor X?

The FDA product code for Mazor X is OLO.

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Fonte oficial

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