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FDA 510(k)

Sistema de Navegação Cirúrgica ARVIS

Número K: K203115 · 2021-07-14

RequerenteInsight Medical Systems, Inc.
Data da decisão2021-07-14
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARVIS Surgical Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insight Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K203115. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARVIS Surgical Navigation System?

ARVIS Surgical Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Insight Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K203115.

When did ARVIS Surgical Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

ARVIS Surgical Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K203115.

Who is the listed applicant for ARVIS Surgical Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Insight Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARVIS Surgical Navigation System?

The FDA product code for ARVIS Surgical Navigation System is OLO.

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Fonte oficial

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