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FDA 510(k)

Flexitouch Plus System

Número K: K203178 · 2020-12-20

RequerenteTactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical)
Data da decisão2020-12-20
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flexitouch Plus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-20 under 510(k) number K203178. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flexitouch Plus System?

Flexitouch Plus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-20. The listed applicant is Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical). The 510(k) number is K203178.

When did Flexitouch Plus System receive FDA 510(k) clearance?

Flexitouch Plus System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-20, under 510(k) number K203178.

Who is the listed applicant for Flexitouch Plus System?

The FDA 510(k) record lists Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexitouch Plus System?

The FDA product code for Flexitouch Plus System is JOW.

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Fonte oficial

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