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FDA 510(k)

HiRise

Número K: K203187 · 2020-11-18

RequerenteCurvebeam, LLC
Data da decisão2020-11-18
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HiRise is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvebeam, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18 under 510(k) number K203187. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HiRise?

HiRise is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18. The listed applicant is Curvebeam, LLC. The 510(k) number is K203187.

When did HiRise receive FDA 510(k) clearance?

HiRise received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18, under 510(k) number K203187.

Who is the listed applicant for HiRise?

The FDA 510(k) record lists Curvebeam, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HiRise?

The FDA product code for HiRise is JAK.

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Fonte oficial

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