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FDA 510(k)

ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System

Número K: K203311 · 2021-05-10

RequerenteChoice Spine, LLC
Data da decisão2021-05-10
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choice Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10 under 510(k) number K203311. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System?

ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10. The listed applicant is Choice Spine, LLC. The 510(k) number is K203311.

When did ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10, under 510(k) number K203311.

Who is the listed applicant for ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Choice Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System?

The FDA product code for ChoiceSpine Blackhawk Ti Cervical Spacer System is OVE.

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Fonte oficial

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