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FDA 510(k)

AmCAD-UT

Número K: K203555 · 2021-09-08

RequerenteAmcad Biomed Corporation
Data da decisão2021-09-08
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AmCAD-UT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amcad Biomed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08 under 510(k) number K203555. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AmCAD-UT?

AmCAD-UT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08. The listed applicant is Amcad Biomed Corporation. The 510(k) number is K203555.

When did AmCAD-UT receive FDA 510(k) clearance?

AmCAD-UT received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08, under 510(k) number K203555.

Who is the listed applicant for AmCAD-UT?

The FDA 510(k) record lists Amcad Biomed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AmCAD-UT?

The FDA product code for AmCAD-UT is QIH.

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Fonte oficial

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