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FDA 510(k)

PreXion3D Explorer PRO

Número K: K203784 · 2021-02-23

RequerentePrexion Corporation
Data da decisão2021-02-23
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PreXion3D Explorer PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prexion Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K203784. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PreXion3D Explorer PRO?

PreXion3D Explorer PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is Prexion Corporation. The 510(k) number is K203784.

When did PreXion3D Explorer PRO receive FDA 510(k) clearance?

PreXion3D Explorer PRO received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K203784.

Who is the listed applicant for PreXion3D Explorer PRO?

The FDA 510(k) record lists Prexion Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreXion3D Explorer PRO?

The FDA product code for PreXion3D Explorer PRO is OAS.

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Fonte oficial

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