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FDA 510(k)

PreXion3D Expedition

Número K: K232166 · 2023-09-08

RequerentePrexion Corporation
Data da decisão2023-09-08
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PreXion3D Expedition is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prexion Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K232166. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PreXion3D Expedition?

PreXion3D Expedition is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Prexion Corporation. The 510(k) number is K232166.

When did PreXion3D Expedition receive FDA 510(k) clearance?

PreXion3D Expedition received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K232166.

Who is the listed applicant for PreXion3D Expedition?

The FDA 510(k) record lists Prexion Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreXion3D Expedition?

The FDA product code for PreXion3D Expedition is OAS.

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Fonte oficial

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