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FDA 510(k)

ClariSIGMAM

Número K: K203785 · 2021-09-10

RequerenteClaripi, Inc.
Data da decisão2021-09-10
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClariSIGMAM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claripi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10 under 510(k) number K203785. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClariSIGMAM?

ClariSIGMAM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10. The listed applicant is Claripi, Inc.. The 510(k) number is K203785.

When did ClariSIGMAM receive FDA 510(k) clearance?

ClariSIGMAM received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10, under 510(k) number K203785.

Who is the listed applicant for ClariSIGMAM?

The FDA 510(k) record lists Claripi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariSIGMAM?

The FDA product code for ClariSIGMAM is QIH.

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Fonte oficial

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