Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24)

Número K: K203806 · 2021-05-21

RequerenteYamaha Motor Co., Ltd.
Data da decisão2021-05-21
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yamaha Motor Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K203806. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24)?

JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Yamaha Motor Co., Ltd.. The 510(k) number is K203806.

When did JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24) receive FDA 510(k) clearance?

JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K203806.

Who is the listed applicant for JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24)?

The FDA 510(k) record lists Yamaha Motor Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24)?

The FDA product code for JWX-1 Plus (Navigo 16/Navigo 24) is ITI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Yamaha Motor Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252101JWG-1

Dispositivos Relacionados (Código: ITI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑