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FDA 510(k)

MIS Solution

Número K: K203835 · 2021-04-23

RequerenteNext Science, LLC
Data da decisão2021-04-23
Código do produtoFRO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MIS Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K203835. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MIS Solution?

MIS Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Next Science, LLC. The 510(k) number is K203835.

When did MIS Solution receive FDA 510(k) clearance?

MIS Solution received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K203835.

Who is the listed applicant for MIS Solution?

The FDA 510(k) record lists Next Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIS Solution?

The FDA product code for MIS Solution is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Fonte oficial

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