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FDA 510(k)

Axon Therapy

Número K: K210021 · 2021-06-11

RequerenteNeuralace Medical, Inc.
Data da decisão2021-06-11
Código do produtoQPL
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Axon Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuralace Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11 under 510(k) number K210021. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Axon Therapy?

Axon Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11. The listed applicant is Neuralace Medical, Inc.. The 510(k) number is K210021.

When did Axon Therapy receive FDA 510(k) clearance?

Axon Therapy received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11, under 510(k) number K210021.

Who is the listed applicant for Axon Therapy?

The FDA 510(k) record lists Neuralace Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axon Therapy?

The FDA product code for Axon Therapy is QPL.

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K233364Axon Therapy

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