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FDA 510(k)

StarFormer (M008-3T)

Número K: K241785 · 2025-03-27

RequerenteFotona D.O.O.
Data da decisão2025-03-27
Código do produtoQPL
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StarFormer (M008-3T) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fotona D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K241785. The device is classified under product code QPL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StarFormer (M008-3T)?

StarFormer (M008-3T) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Fotona D.O.O.. The 510(k) number is K241785.

When did StarFormer (M008-3T) receive FDA 510(k) clearance?

StarFormer (M008-3T) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K241785.

Who is the listed applicant for StarFormer (M008-3T)?

The FDA 510(k) record lists Fotona D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StarFormer (M008-3T)?

The FDA product code for StarFormer (M008-3T) is QPL.

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