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FDA 510(k)

StarFormer, TightWave

Número K: K221274 · 2023-09-29

RequerenteFotona D.O.O.
Data da decisão2023-09-29
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StarFormer, TightWave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fotona D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K221274. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StarFormer, TightWave?

StarFormer, TightWave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Fotona D.O.O.. The 510(k) number is K221274.

When did StarFormer, TightWave receive FDA 510(k) clearance?

StarFormer, TightWave received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K221274.

Who is the listed applicant for StarFormer, TightWave?

The FDA 510(k) record lists Fotona D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StarFormer, TightWave?

The FDA product code for StarFormer, TightWave is IPF.

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Fonte oficial

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