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FDA 510(k)

FiteBac CC OrthoSeal

Número K: K210115 · 2021-07-29

RequerenteLargent Health, LLC
Data da decisão2021-07-29
Código do produtoDYH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FiteBac CC OrthoSeal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Largent Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29 under 510(k) number K210115. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FiteBac CC OrthoSeal?

FiteBac CC OrthoSeal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29. The listed applicant is Largent Health, LLC. The 510(k) number is K210115.

When did FiteBac CC OrthoSeal receive FDA 510(k) clearance?

FiteBac CC OrthoSeal received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29, under 510(k) number K210115.

Who is the listed applicant for FiteBac CC OrthoSeal?

The FDA 510(k) record lists Largent Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiteBac CC OrthoSeal?

The FDA product code for FiteBac CC OrthoSeal is DYH.

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