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FDA 510(k)

FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser

Número K: K200614 · 2020-06-25

RequerenteLargent Health, LLC
Data da decisão2020-06-25
Código do produtoLBH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Largent Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25 under 510(k) number K200614. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser?

FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25. The listed applicant is Largent Health, LLC. The 510(k) number is K200614.

When did FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25, under 510(k) number K200614.

Who is the listed applicant for FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Largent Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser?

The FDA product code for FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser is LBH.

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