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FDA 510(k)

MeMed BV

Número K: K210254 · 2021-09-01

RequerenteMeMed Diagnostics, Ltd.
Data da decisão2021-09-01
Código do produtoQPS
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MeMed BV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K210254. The device is classified under product code QPS. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MeMed BV?

MeMed BV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K210254.

When did MeMed BV receive FDA 510(k) clearance?

MeMed BV received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K210254.

Who is the listed applicant for MeMed BV?

The FDA 510(k) record lists MeMed Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MeMed BV?

The FDA product code for MeMed BV is QPS.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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