Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MeMed BV

Número K: K230944 · 2023-06-30

RequerenteMeMed Diagnostics, Ltd.
Data da decisão2023-06-30
Código do produtoQPS
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MeMed BV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K230944. The device is classified under product code QPS. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MeMed BV?

MeMed BV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K230944.

When did MeMed BV receive FDA 510(k) clearance?

MeMed BV received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K230944.

Who is the listed applicant for MeMed BV?

The FDA 510(k) record lists MeMed Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MeMed BV?

The FDA product code for MeMed BV is QPS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam MeMed Diagnostics, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K222332MeMed BVK210254MeMed BV

Dispositivos Relacionados (Código: QPS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K222332MeMed BVMeMed Diagnostics, Ltd.K213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetDiaSorin, Inc.K210254MeMed BVMeMed Diagnostics, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑