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FDA 510(k)

Neurescue device

Número K: K210358 · 2021-05-21

RequerenteNeurescue Aps
Data da decisão2021-05-21
Código do produtoMJN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neurescue device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurescue Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K210358. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neurescue device?

Neurescue device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Neurescue Aps. The 510(k) number is K210358.

When did Neurescue device receive FDA 510(k) clearance?

Neurescue device received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K210358.

Who is the listed applicant for Neurescue device?

The FDA 510(k) record lists Neurescue Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurescue device?

The FDA product code for Neurescue device is MJN.

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Fonte oficial

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