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FDA 510(k)

Insight Agile DRF

Número K: K210469 · 2021-07-27

RequerenteImaging Engineering, LLC
Data da decisão2021-07-27
Código do produtoJAA
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Insight Agile DRF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Engineering, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K210469. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Insight Agile DRF?

Insight Agile DRF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is Imaging Engineering, LLC. The 510(k) number is K210469.

When did Insight Agile DRF receive FDA 510(k) clearance?

Insight Agile DRF received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K210469.

Who is the listed applicant for Insight Agile DRF?

The FDA 510(k) record lists Imaging Engineering, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insight Agile DRF?

The FDA product code for Insight Agile DRF is JAA.

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Fonte oficial

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