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FDA 510(k)

8mm Tesoura Curva Monopolar

Número K: K210478 · 2022-09-30

RequerenteIconocare Health
Data da decisão2022-09-30
Código do produtoQSM
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

8mm Monopolar Curved Scissors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconocare Health. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K210478. The device is classified under product code QSM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 8mm Monopolar Curved Scissors?

8mm Monopolar Curved Scissors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Iconocare Health. The 510(k) number is K210478.

When did 8mm Monopolar Curved Scissors receive FDA 510(k) clearance?

8mm Monopolar Curved Scissors received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K210478.

Who is the listed applicant for 8mm Monopolar Curved Scissors?

The FDA 510(k) record lists Iconocare Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8mm Monopolar Curved Scissors?

The FDA product code for 8mm Monopolar Curved Scissors is QSM.

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