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FDA 510(k)

Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207)

Número K: K250539 · 2025-08-19

RequerenteRebotix
Data da decisão2025-08-19
Código do produtoQSM
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebotix. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19 under 510(k) number K250539. The device is classified under product code QSM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207)?

Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19. The listed applicant is Rebotix. The 510(k) number is K250539.

When did Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207) receive FDA 510(k) clearance?

Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19, under 510(k) number K250539.

Who is the listed applicant for Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207)?

The FDA 510(k) record lists Rebotix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207)?

The FDA product code for Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207) is QSM.

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