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FDA 510(k)

Preview Shoulder

Número K: K210556 · 2021-04-21

RequerenteGenesis Software Innovations
Data da decisão2021-04-21
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Preview Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesis Software Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21 under 510(k) number K210556. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Preview Shoulder?

Preview Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21. The listed applicant is Genesis Software Innovations. The 510(k) number is K210556.

When did Preview Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Preview Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21, under 510(k) number K210556.

Who is the listed applicant for Preview Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Genesis Software Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Preview Shoulder?

The FDA product code for Preview Shoulder is QIH.

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Fonte oficial

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