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FDA 510(k)

Dispositivo de Oclusão AortaSTAT

Número K: K210602 · 2021-07-09

RequerenteRenalpro Medical, Inc.
Data da decisão2021-07-09
Código do produtoMJN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AortaSTAT Occlusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renalpro Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K210602. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AortaSTAT Occlusion Device?

AortaSTAT Occlusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Renalpro Medical, Inc.. The 510(k) number is K210602.

When did AortaSTAT Occlusion Device receive FDA 510(k) clearance?

AortaSTAT Occlusion Device received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K210602.

Who is the listed applicant for AortaSTAT Occlusion Device?

The FDA 510(k) record lists Renalpro Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AortaSTAT Occlusion Device?

The FDA product code for AortaSTAT Occlusion Device is MJN.

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Fonte oficial

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