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FDA 510(k)

XSTAT 30 Pouch

Número K: K210676 · 2021-08-27

RequerenteRevmedx, Inc.
Data da decisão2021-08-27
Código do produtoPGZ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XSTAT 30 Pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revmedx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K210676. The device is classified under product code PGZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XSTAT 30 Pouch?

XSTAT 30 Pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Revmedx, Inc.. The 510(k) number is K210676.

When did XSTAT 30 Pouch receive FDA 510(k) clearance?

XSTAT 30 Pouch received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K210676.

Who is the listed applicant for XSTAT 30 Pouch?

The FDA 510(k) record lists Revmedx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XSTAT 30 Pouch?

The FDA product code for XSTAT 30 Pouch is PGZ.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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