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FDA 510(k)

SiteSeal SV

Número K: K210681 · 2021-04-06

RequerenteEnsite Vascular
Data da decisão2021-04-06
Código do produtoDXC
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SiteSeal SV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ensite Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06 under 510(k) number K210681. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SiteSeal SV?

SiteSeal SV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06. The listed applicant is Ensite Vascular. The 510(k) number is K210681.

When did SiteSeal SV receive FDA 510(k) clearance?

SiteSeal SV received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06, under 510(k) number K210681.

Who is the listed applicant for SiteSeal SV?

The FDA 510(k) record lists Ensite Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SiteSeal SV?

The FDA product code for SiteSeal SV is DXC.

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