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FDA 510(k)

LYMA Laser

Número K: K210823 · 2022-03-18

RequerenteLyma Life , Ltd.
Data da decisão2022-03-18
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LYMA Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lyma Life , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K210823. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LYMA Laser?

LYMA Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Lyma Life , Ltd.. The 510(k) number is K210823.

When did LYMA Laser receive FDA 510(k) clearance?

LYMA Laser received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K210823.

Who is the listed applicant for LYMA Laser?

The FDA 510(k) record lists Lyma Life , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LYMA Laser?

The FDA product code for LYMA Laser is OHS.

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