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FDA 510(k)

DiLumen Endolumenal Interventional Platform (DiLumen)

Número K: K210851 · 2021-04-21

RequerenteLumendi, LLC
Data da decisão2021-04-21
Código do produtoFDF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DiLumen Endolumenal Interventional Platform (DiLumen) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumendi, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21 under 510(k) number K210851. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DiLumen Endolumenal Interventional Platform (DiLumen)?

DiLumen Endolumenal Interventional Platform (DiLumen) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21. The listed applicant is Lumendi, LLC. The 510(k) number is K210851.

When did DiLumen Endolumenal Interventional Platform (DiLumen) receive FDA 510(k) clearance?

DiLumen Endolumenal Interventional Platform (DiLumen) received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21, under 510(k) number K210851.

Who is the listed applicant for DiLumen Endolumenal Interventional Platform (DiLumen)?

The FDA 510(k) record lists Lumendi, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiLumen Endolumenal Interventional Platform (DiLumen)?

The FDA product code for DiLumen Endolumenal Interventional Platform (DiLumen) is FDF.

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Fonte oficial

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