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FDA 510(k)

PDO Max Suture with Dual Needle

Número K: K210871 · 2021-12-17

RequerentePdo Max, Inc.
Data da decisão2021-12-17
Código do produtoNEW
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PDO Max Suture with Dual Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pdo Max, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K210871. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PDO Max Suture with Dual Needle?

PDO Max Suture with Dual Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Pdo Max, Inc.. The 510(k) number is K210871.

When did PDO Max Suture with Dual Needle receive FDA 510(k) clearance?

PDO Max Suture with Dual Needle received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K210871.

Who is the listed applicant for PDO Max Suture with Dual Needle?

The FDA 510(k) record lists Pdo Max, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PDO Max Suture with Dual Needle?

The FDA product code for PDO Max Suture with Dual Needle is NEW.

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Fonte oficial

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