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FDA 510(k)

iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD)

Número K: K210920 · 2021-06-16

RequerenteMobius Mobility
Data da decisão2021-06-16
Código do produtoIMK
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mobius Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16 under 510(k) number K210920. The device is classified under product code IMK. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD)?

iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16. The listed applicant is Mobius Mobility. The 510(k) number is K210920.

When did iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD) receive FDA 510(k) clearance?

iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16, under 510(k) number K210920.

Who is the listed applicant for iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD)?

The FDA 510(k) record lists Mobius Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD)?

The FDA product code for iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD) is IMK.

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K243442iBOT® PMD

Dispositivos Relacionados (Código: IMK)

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K243442iBOT® PMDMobius MobilityK172601Next Generation iBOTDeka Research & Development Corp.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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