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FDA 510(k)

Synergy

Número K: K210954 · 2021-06-29

RequerenteYrs Group, Inc.
Data da decisão2021-06-29
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Synergy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yrs Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29 under 510(k) number K210954. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Synergy?

Synergy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29. The listed applicant is Yrs Group, Inc.. The 510(k) number is K210954.

When did Synergy receive FDA 510(k) clearance?

Synergy received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29, under 510(k) number K210954.

Who is the listed applicant for Synergy?

The FDA 510(k) record lists Yrs Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synergy?

The FDA product code for Synergy is OHS.

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