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FDA 510(k)

Synergy Marble (Model: Opasm)

Número K: K220064 · 2022-07-22

RequerenteYrs Group, Inc.
Data da decisão2022-07-22
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Synergy Marble (Model: Opasm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yrs Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K220064. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Synergy Marble (Model: Opasm)?

Synergy Marble (Model: Opasm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Yrs Group, Inc.. The 510(k) number is K220064.

When did Synergy Marble (Model: Opasm) receive FDA 510(k) clearance?

Synergy Marble (Model: Opasm) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K220064.

Who is the listed applicant for Synergy Marble (Model: Opasm)?

The FDA 510(k) record lists Yrs Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synergy Marble (Model: Opasm)?

The FDA product code for Synergy Marble (Model: Opasm) is OHS.

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