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FDA 510(k)

Inomax DSIR

Número K: K211153 · 2023-04-20

RequerenteMallinckrodt Manufacturing, LLC
Data da decisão2023-04-20
Código do produtoMRN
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Inomax DSIR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mallinckrodt Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20 under 510(k) number K211153. The device is classified under product code MRN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Inomax DSIR?

Inomax DSIR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20. The listed applicant is Mallinckrodt Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K211153.

When did Inomax DSIR receive FDA 510(k) clearance?

Inomax DSIR received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20, under 510(k) number K211153.

Who is the listed applicant for Inomax DSIR?

The FDA 510(k) record lists Mallinckrodt Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inomax DSIR?

The FDA product code for Inomax DSIR is MRN.

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Fonte oficial

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