Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

TFX-LT2000 Therapy Light

Número K: K211265 · 2022-11-17

RequerenteToefx, Inc.
Data da decisão2022-11-17
Código do produtoPDZ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TFX-LT2000 Therapy Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toefx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K211265. The device is classified under product code PDZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TFX-LT2000 Therapy Light?

TFX-LT2000 Therapy Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Toefx, Inc.. The 510(k) number is K211265.

When did TFX-LT2000 Therapy Light receive FDA 510(k) clearance?

TFX-LT2000 Therapy Light received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K211265.

Who is the listed applicant for TFX-LT2000 Therapy Light?

The FDA 510(k) record lists Toefx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TFX-LT2000 Therapy Light?

The FDA product code for TFX-LT2000 Therapy Light is PDZ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: PDZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253960Medicell Mycosis Laser (MCML24004)Medicell Healthcare Co.,LTDK241116Onycho Laser VTerasysd&C, Inc.K221363AF LaserShenB Co., Ltd.K190034REMY Medical Therapy Laser SystemFootdocprenur, LLCK153164LunulaLaserErchonia Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑