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FDA 510(k)

Onycho Laser V

Número K: K241116 · 2024-07-22

RequerenteTerasysd&C, Inc.
Data da decisão2024-07-22
Código do produtoPDZ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Onycho Laser V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terasysd&C, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22 under 510(k) number K241116. The device is classified under product code PDZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Onycho Laser V?

Onycho Laser V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22. The listed applicant is Terasysd&C, Inc.. The 510(k) number is K241116.

When did Onycho Laser V receive FDA 510(k) clearance?

Onycho Laser V received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22, under 510(k) number K241116.

Who is the listed applicant for Onycho Laser V?

The FDA 510(k) record lists Terasysd&C, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Onycho Laser V?

The FDA product code for Onycho Laser V is PDZ.

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Fonte oficial

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